FDA科学家:从市场上吸取糖尿病药物

2019-06-12 13:13:01 梁的 26

一名联邦科学家周一警告说,糖尿病药物文迪雅可能会增加血压并导致心脏病发作,一些医生将这些药片搁置。

巴尔的摩慈善医疗中心的内分泌学家Philip A. Levin博士说:“我不想让新人参与其中,直到我知道事情的发展方向。” “这种药物可有效降低血糖,导致液体潴留,使我们在任何患有心脏病的患者中使用它都会引起注意,因为我们不想让任何人超过边缘。”

根据美国食品和药物管理局科学家David Graham博士的幻灯片介绍,这些风险,以及在帮助糖尿病患者控制血糖水平方面没有独特的短期益处,证明将Avandia从市场上撤下是合理的。

大约100万患有2型糖尿病的美国人使用文迪雅通过增加身体对胰岛素的敏感性来控制血糖,每年导致超过20亿美元的销售额。

该文件是在为期一天的外部专家联合小组召开会议开始时分发的,该会议是为了考虑是否应该限制药物在特定患者中使用并且标记有明显警告或完全从销售中删除。 此前,美国食品和药物管理局表示,数十项葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline PLC)药物的研究表明,心脏病发作风险增加。

与此同时,葛兰素史克官员对这一说法提出异议,理由是他们自己对文迪雅的研究进行了分析,也称为罗格列酮。

“心肌梗塞的数量很少,数据不一致,并且没有总体证据表明罗格列酮与任何其他口服抗糖尿病药物不同,”该公司高级副总裁兼首席医疗官Ronald Krall博士说。

5月新英格兰医学杂志对42项研究的分析显示,服用文迪雅的人患心脏病的风险比服用其他糖尿病药物或无糖尿病药物的人高43%。

莱文说,来自美国食品和药物管理局(FDA)医生提出的关于提高Vioxx警报的幻灯片,增加了该领域的不确定性。

“这些数据过于分散,而且来自太多的消息来源,而不是让所有人坐在同一张桌子周围,”莱文说。 “FDA必须以某种方式表明一些方向。”

美联社对本报告做出了贡献。

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